濮阳派特|濮阳派特灵|濮阳HPV技术中心 1月16日,沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物*的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》。 2017年11月,由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的九价宫颈癌疫苗,获得CFDA批准开展临床试验。 这也是除默沙东的九价宫颈癌疫苗2015年在国外获准上市后,***二个、我国**个获准开展临床试验的九价宫颈癌疫苗。 同期,博唯生物的重组人乳头瘤病毒九价疫苗(汉逊酵母)和默沙东的九价宫颈癌疫苗Gardasil 9 也获得了在国内开展临床试验的许可。 GSK、默沙东宫颈癌疫苗市场竞争激烈 目前,国外有三种已经成功研发上市的预防 HPV 感染和宫颈癌发病的疫苗,包括葛兰素史克的2 价HPV(16/18) 疫苗,默沙东 的 4 价 HPV(6/11/16/18)疫苗和 9 价 HPV(6/11/16/18/31/33/45/52/58)疫苗。 上述 2 价 HPV 疫苗和 4 价 HPV 疫苗均于 2017 年在国内获批进口注册并上市销售。 9 价 HPV 疫苗目前国内尚无产品上市销售。 2015 年和 2016年连续两年的** HPV 疫苗总销售均**过 20 亿美元, 是**销售额排名仅次于13 价肺炎球菌结合疫苗的*二大疫苗。